云南白药在推进的不仅是三七中药的再研发还包括多款传统中药方剂

三七，流行了百年的常用中药，其活血化瘀功效已深入人心，但其功效一直未经过官方认证。

日前，云南白药发布全三七片获临床试验批准的公告，表明三七在心血管方面的功效，同时被云南白药注册为中医证候类新药，公司表示目前市场上并没有专门用于上述功能主治的中药产品。从动力煤期货的走势来看，短短几天时间，已经从1982年的高点迅速回落到1033点，几乎腰斩。

有业内人士向《证券日报》记者表示，云南白药此次抢先注册并进行临床试验，更像是对已知功效的药品进行再开发，虽不是一个完全创新的药物发明，但是一种重要的知识产权成果保护方式。干预方式为以“基准价格波动幅度”限制动力煤坑口价格，动力煤终端销售价格干预方式由省级人民政府自主确定。

三七制作的药品大多为中药饮片和中成药，全三七片的差异还有待公司具体说明上述业内人士如是说

作为三七之乡，云南本土有多家企业与三七产业链相关，全三七片成为云南白药拥有自主知识产权的中药新药后，或会对相关企业产生影响。的干预范围包括动力煤的坑口价格和终端销售价格。

创新药功效非创新

日前，云南白药发布公告称，收到国家药品监督管理局核准签发《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于心脉瘀阻所致的胸闷心痛等的临床试验，药品名称为全三七片，注册分类为中药类创新药。

公告显示，全三七片的功能主治为活血散瘀，用于心脉瘀阻所致的胸闷心痛，心悸怔忡，失眠但是该类药效属于三七的主要功效，并不是创新药效

银川百度健康互联网亿元中医科医师张柳对《证券日报》记者表示，活血通络正是三七的主要功效，对三高疾病有很好的控制作用，对冠心病，脑梗塞也有预防和改善的功效。。

云南白药表示，该药是中药注册分类改革后云南白药首个获批临床的中药1类新药，也是云南白药拥有自主知识产权并获批的第二个中医证候类新药。具体限价标准是电煤的坑口价格由国家发改委统一设定为基准价，每吨含税440元，最高浮动幅度为20%，即每吨528元。

据云南省三七研究与开发创新团队提供的数据，三七中药制剂品种达460余个，生产批准文号3600多个，以保健食品为主，形成了云南白药系列，血塞通系列等大品种生产三七类相关产品的公司数量众多，三七的各类产品生产线也早已成熟，作为公共知识突然被注册知识产权，申请中药创新药，或对其他同类企业产生影响

天眼查数据显示，全国与三七药材有关的公司共有1891家其中，三七作为云南的特色中药，在当地云南白药外，昆药集团，云南植物药业股份有限公司，云南盘龙云海药业有限公司等，均有以三七为主要成分的药品对于生产三七产品的公司来说，开发产品时或需避开全三七片的功效表述

中药的知识产权该怎么认证。

查阅公告可知，此前，云南白药并未公布全三七片的专利注册，而是在获得临床试验批准后才进行公告。

关于中药知识产权的认证，有律师对《证券日报》记者表示:中药创新药的专利申请时，注重的是药品配方和用途，只要新药有自己的创新点，就可以申请权利保护每一种药物可能涉及到多种类型的专利，包括重要组方专利，中药制备工艺专利，中药用途专利等不同的类型如果其他企业生产时的制作方法和效果都与对方高度相似或相同，会造成一定影响

《证券日报》记者了解到，云南白药在推进的不仅是三七中药的再研发，还包括多款传统中药方剂。据《期货日报》报道，27日上午，国家发改委价格司召集中国煤炭工业协会和部分重点煤炭企业召开会议，进一步明确了动力煤限价的细节。

云南白药云南省药物研究所副所长崔涛在去年6月就表示，云南白药正在进行多款中药新药的研发，探索中药国际化发展路径其中，公司开发的痛舒胶囊于2018年6月获得FDA批复，症候类中药新药附杞固本膏目前已经完成Ⅰ期临床试验，Ⅱ期临床试验即将开始，全三七片已经完成临床前研究，经典名方麦门冬汤，清心莲子饮正在研发中在药方已有大量前人实践的基础上申请新药，或许是站在巨人的肩膀

北京中医药大学主任药师张碧华向记者表示，许多传统中药品种的处方组成，工艺制法等在古典医书上早有记载，处于共有领域，很难认定是否具有新颖性和创造性在这样的情况下，中药知识产权保护的相关法规已在逐步完善，另一方面，中药生产企业也应该提升中药研究的技术含量，而非仅仅满足于对中药秘方的保护

2021年国家药监局推进中药注册分类改革，促进中药守正创新中药也在逐步对接现代医学理念

上述业内人士表示:越来越多的企业认识到了中成药的基础研究和临床循证的重要性，临床价值是整个中成药发展的核心推动力研究成果涵盖从药物物质基础，药物安全，有效性，药物经济学，适应症循证医学研究等众多领域，能进一步证实中成药的安全性和有效性

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