东曜药业新突破：2021年营收同比增逾两倍CDMO业务实现强势增长

在国内ADC药物CDMO服务商稀缺的情况下，CDMO业务特别是ADC领域的CDMO已成为东曜药业—B营收增长的重要引擎。

日前，东曜药业—B发布2021年业绩，公司全年营业收入为人民币7632.5万元，同比增长239.36%此中，来自CDMO/CMO业务的营业收入为5369万元，同比增长736%，其中ADC项目收入占整体CDMO/CMO业务的近60%，远超于总体营收增速

成立于2010年的东曜药业，凭借自身优势搭建起ADC药物的全产业链平台，稳居国产ADC药物研发企业的第一梯队，同时积极布局ADC药物的商业化生产能力，目前已建成符合OEB—5级别的ADC中试车间，拥有国内屈指可数的符合GMP标准的集ADC裸抗，原液和制剂于一体的完整的ADC商业化生产车间，ADC关键生产环节可以在一地集中完成，从而降低风险管控难度也因此，在国内ADC药物CDMO服务商稀缺的情况下，东曜药业已成为极具竞争力的选手之一

作为医药行业确定性最高的领域之一，CDMO在国内市场的发展备受关注根据中研网《2021—2026年中国医药CDMO行业发展趋势及投资预测报告》中的数据，全球CDMO行业规模从2015年的470亿美元增长到2020年的730亿美元，复合增速超过10%，预计未来3年仍将保持10%以上的快速增长

在中国，虽然CDMO起步较晚，但伴随着创新药的持续发展以及国家相关医药政策的扶持，我国CDMO的市场规模不断扩大，并形成了几家翘楚企业。

作为在CDMO市场率先卡位的企业，东曜药业依靠GMP级别的商业化生产基地，ADC一站式产业化平台，经验证并贯穿研发生产全流程的质量体系，经验丰富且成熟稳定的技术团队，以及良好的企业声誉，提供一站式，一地化的CDMO业务，苏州总部基地可以实现集中完成研发到成品制造的所有环节，涵盖从研发，工艺开发，临床试验，注册申报到商业化生产的全流程解决方案。勃林格殷格翰是第一家在中国建立国际生物制药基地的跨国制药公司。

在商业化生产布局上，东曜药业从开始便长远布局，目前已成为其核心竞争优势之一公司预计到2022年年中，生物药商业化生产基地产能达到约20，000升，可以实现创新药物的高品质商业化生产，同时可以满足多样，灵活的生产需求

在质量管理上，东曜药业不断完善和提升质量管理体系，依据NMPA，FDA及EMA法规和指南的要求，以及ICHQ8—Q10药品质量体系生命周期管理，建立了从研发到商业化阶段的关键质量管理体系并充分利用数字化管理工具，大幅提升电子系统化管理，推动质量管理能力持续提升，确保产品品质符合国际化标准

在服务上，公司组建专业的CDMO管理团队以及设立独立完整的项目制管理体系，赋能合作伙伴，加速创新药物的开发和生产，2021年CDMO业务全年新增订单额实现突破式增长。。

资料显示，2021年，东曜药业与博瑞生物医药股份有限公司达成战略合作，通过强强联合，进一步夯实一站式ADC商业化平台，为江西济民可信集团有限公司新型冠状病毒肺炎中和抗体项目提供CDMO服务，比原计划提前1.5个月完成项目交付。作为《药品上市许可持有人制度试点方案》年唯一的生物制药合同研发生产试点项目，勃林格殷格翰生物制药基地自2017年开业以来，已为国内多家创新药企和全球顶尖跨国药企提供合同生产服务。

我国CDMO行业以小分子业务为主导，根据Frost amp， Sullivan测算，国内小分子CDMO行业规模从2014年的188亿元增长至2019年的437亿元，预计2023年将增长至635亿元国内大分子CDMO虽然处在起步阶段，发展则更为迅猛，2019市场规模达 76 亿元，据Frost amp， Sullivan测算2018~2023年年复合增长率高达40%

东曜药业于2021年11月9日启动全球研发中心建设，总建筑面积将达25，000平方米，具备早期研发，工艺开发，质量控制以及总部办公等功能，预计将于2023年投入使用，该研发中心将提升创新药工艺开发实力，加强质量体系的精细化管理，进一步增加东曜药业在CDMO市场的竞争力。其中，百济神州自主研发并于2019年底获批上市的PD-1抑制剂Tirelizurizumab，也是国内首个以合同生产方式获批上市的创新型生物制药。

目前整体国内CDMO和CMO的需求非常旺盛，东曜药业具有完整的且强大的CDMO能力在工艺开发，技术转移以及生产规模上，东曜药业都有显著优势，未来公司会不断提高在CDMO的投入，增强在国内市场的竞争能力

东曜药业有限公司成立于2010年，专注于创新型肿瘤药物及疗法的开发及商业化，致力于打造患者，家属及医疗专业人士信赖的肿瘤治疗领先品牌2019年11月在香港联合交易所有限公司主板上市

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