01FDA连续批准2款新冠口服药预计全球订单量将增长

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日前，广生堂发布午间公告称，控股子公司与上海药明康德合作开发抗新冠病毒小分子口服药，受此影响，广生堂午后拉升，直接20CM强势涨停。

事实上，口服药是近期医药非常活跃的细分，如雅本化学由于辉瑞口服药获批，市场预期公司供货消息刺激，短短五个交易日，股价大涨超80%。。

01FDA连续批准2款新冠口服药

12月22日至23日，美国FDA相继批准了辉瑞的新冠口服药Paxlovid和默沙东新冠口服药Molnupiravir的紧急授权申请。

据民生证券研报，两款口服新冠药适用于新冠检测阳性的高危人群，能够帮助潜在高危患者避免新冠重症。

辉瑞口服蛋白酶抑制剂Paxlovid在症状出现3天内接受治疗的患者中，降低89%新冠相关的住院或死亡风险，是迄今为止最有效的口服新冠药。此外，由于钠容易获得且价格便宜，钠离子电池也具有很大的潜在价格优势。

此前已在英国获批的默沙东核苷类似物Molnupiravir，降低30%住院率或死亡率。

据国金证券研报，目前美国政府采购了310万疗程的Molnupiravir，英国政府采购了223万疗程的Molnupiravir，而辉瑞将在2021至2022年向美国政府供应1000万疗程的Paxlovid，预计2022年辉瑞将生产1.2亿疗程的Paxlovid。但是钠资源非常丰富，在地壳中的丰度是第六位的，钠分布在世界各地，完全不受资源和地域的限制，所以钠离子电池相比锂离子电池具有很大的资源优势。

国金证券表示，基于治疗机制，口服药物的可及性和经济性，继续看好口服小分子新冠药物的应用前景。

02国产新冠特效药也有进展

据国泰君安研报，目前中国已有两款新冠口服药进入临床试验:1)君实生物的核苷类抗新冠药物VV116，10月获批在乌兹别克斯坦启动临床试验，2)开拓药业的AR拮抗剂普克鲁胺，在巴西完成的临床试验显示疗效显著，并已于7月获巴拉圭紧急使用授权，目前正在开展住院新冠患者的III期全球多中心临床试验。

国泰君安指出，若国产新冠口服药物研发获得突破，国际放开将可期。

再来看除口服药外的新冠特效药，据北京日报报道，近期多家中国药企的新冠治疗特效药研发进展也比较顺利，也将成为治愈危重患者的有力武器。

腾盛博药在研的新冠中和抗体联合疗法使重度疾病高风险的新冠患者住院和死亡风险降低了78%，开拓药业小分子口服药完成首例患者给药，绿叶制药集团创新中和抗体LY—CovMab国内临床获批。

澎湃新闻对国内总体新冠治疗药物的进展做了一个梳理，供大家参考。

03后市怎么看。

民生证券指出，辉瑞Paxlovid国内合作供应商为博腾股份，凯莱英等，默沙东Molnupiravir国内合作供应商为天宇股份，博腾股份等，美国政府已经订购了1000万疗程辉瑞药物和300万疗程默沙东药物，预计全球订单量将进一步增长新冠口服药物获批，看好CDMO供应商放量

国金证券表示，基于治疗机制，口服药物的可及性和经济性，继续看好口服小分子新冠药物的应用前景，另外可以关注四条疫情主线:①小分子CDMO产业链及其偏精细化工上游，②新冠相关上游其他供应链，包括抗原抗体，酶，质粒等头部供应商，③疫情相关创新药研发企业，④其他疫情相关，如疫苗研发企业，新冠检测试剂盒供应商及其他抗疫器材/耗材供应商。

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