辉瑞公司宣布择捷美reg获得中国国家药品监督管理局批准

日前，辉瑞公司宣布择捷美reg，获得中国国家药品监督管理局批准择捷美reg，是一款PD—L1抗体药物，具有独特的双重作用机制，联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗，以及联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状NSCLC患者的一线治疗，为肺癌免疫治疗领域带来重大突破，满足了国内鳞状，非鳞状非小细胞肺癌患者迫切的临床需求

根据消息显示，择捷美reg，是辉瑞与中国创新药企创新战略合作首个获批药物辉瑞生物制药集团中国区总裁彭振科表示，择捷美reg，的获批将进一步丰富辉瑞肺癌领域在国内的产品组合，在精准靶向治疗和免疫肿瘤治疗的双重助力下，辉瑞将贯彻‘科学致胜 共克癌症’的理念，继续整合全球资源优势和中国科学创新能力，携手行业各方，助力实现‘健康中国2030’目标

择捷美reg，注册性III期临床研究 GEMSTONE—302主要研究者，同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授指出:择捷美reg，独特的保留抗体依赖的细胞介导的吞噬作用，活化巨噬细胞发挥抗肿瘤作用，双重机制带来的疗效优势显著，无论针对鳞状还是非鳞状晚期非小细胞肺癌，均可延长患者的无进展生存期，其中鳞癌组患者的疾病恶化风险下降66%同时，择捷美reg，是全人源化单克隆抗体PD—L1，安全性可靠，能够为患者带来更为好的生存获益

2021年12月21日，辉瑞公司和基石药业共同宣布择捷美reg;获得中国国家药品监督管理局批准。择捷美reg;是双方战略合作的一款PD-L1抗体药物，具有独特的双重作用机制，联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗，以及联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状NSCLC患者的一线治疗，为肺癌免疫治疗领域带来重大突破，满足了国内鳞状，非鳞状非小细胞肺癌患者迫切的临床需求。

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